滅菌ろ過、バイオプロセス清澄化、食品グレード液体処理、および最高水準の材料適合性、清浄度、文書化が求められるCIP定格システム向けの金属フィルターエレメント。.
医薬品のろ過と食品加工は、共通の要求事項を持っています。それは、安定した細孔構造、低い溶出リスク、そして洗浄・滅菌に用いられる高温洗浄や蒸気処理との適合性を持つフィルターメディアです。.
焼結ステンレス鋼フィルターエレメントは、これらの用途によく選択されます。焼結構造は、フィルター本体に緩い繊維媒体、接着剤、またはポリマー層を含んでいないため、一部の使い捨てメディア形式と比較して、バリデーションとクリーニングの検討を簡素化できます。.
CIPサイクルは、90℃で苛性ソーダと酸洗浄液を使用し、その後に121～134℃の蒸気でのSIPを行います。これらは、常に正確なエレメント設計、ガスケット材質、および洗浄レジメンに対して確認する必要があります。FILTUREは、医薬品バリデーション文書パッケージ用にフォーマットされた適合証明書および材料試験報告書も提供しています。 医薬品グレード焼結フィルターエレメント 標準カートリッジ形式とカスタムOEM構成で入手可能で、フル 質の高いドキュメント ご要望に応じてご利用いただけます。.
医薬品有効成分溶媒のろ過用焼結ステンレス鋼エレメント — 一定の細孔径、メディア移行なし、アルコール、ケトン、エステルに対する耐薬品性。.
0.5～5 µm · 316L SS · オールメタルボディ焼結ステンレス製プリーツフェルトエレメントによるデプスろ過 — 高い空隙率により、粘性の高い発酵ブロスや細胞破片も頻繁な交換なしに処理できます。.
5～50 µm · 高い空隙率 · CIP対応医薬品グレードの窒素、CO₂、圧縮空気供給ライン用の SS シンタードインラインフィルター — プロセスガ streams から粒子、オイルミスト、水分を除去します。.
0.5〜10 µm ・SS・耐腐食性ビール、ワイン、ジュース、乳製品のプロセスろ過用食品グレード焼結ステンレス製エレメント — 一貫した細孔評価、逆洗可能、最大90°CのCIP洗浄サイクルに対応。.
1〜10 µm · 316L SS発酵槽、貯蔵タンク、充填ラインにおける焼結ステンレス製ベントおよび滅菌エアフィルター — 容器の圧力平衡中の汚染侵入防止。.
0.22～0.5 µm ・オートクレーブ滅菌対応酸腐食や金属イオンの移行が懸念されるステンレス鋼の代替として、果汁、ワイン、酢、クエン酸プロセスストリーム、鉄やニッケルに敏感なAPI（原薬）などにおいて、焼結純チタンフィルターエレメントは有機酸に対して不活性であり、製品に金属由来の残留物を一切残しません。.
純チタン・0.22–100 µm・Fe/Ni溶出なしご要望に応じて、すべての医薬品グレードの要素について、適合証明書および材料試験報告書をご用意いたします。.
高い空隙率を持つデプスフィルター。粘性の高い医薬品および食品製品の流れを低圧損で処理します。CIP（定置洗浄）に適しており、通常は逆洗または化学洗浄により再生可能ですが、デューティサイクルおよび洗浄方法によります。.
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金属製フィルター構造による一貫した孔径評価と、メディア移行リスクの低減。ご要望に応じて適合証明書および材料試験報告書をご提供いたします。.
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同じハウジングでより効果的なろ過面積（プリーツの深さにより、通常はフラットエレメントの3〜5倍）—洗浄間隔の延長。中程度の固形物負荷の飲料および乳製品プロセスラインに適しています。.
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ステンレス鋼が不適な食品・医薬品プロセス、例えば酸性飲料、有機酸ストリーム、または金属イオン汚染に敏感なAPI（医薬品有効成分）向け。純チタンは、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸に対して不活性であり、製品への鉄やニッケルの移行はありません。.
詳細を見る適合証明書、材料試験報告書、バブルポイント試験データ、寸法検査記録 — 医薬品プロセスおよび食品安全用途向けに、ご要望に応じて提供いたします。お客様のプロセスに必要な特定の書類セットについては、お問い合わせください。.
焼結金属マトリックスは、ろ過構造にバインダー樹脂、ルーズファイバー、またはポリマー成分を含みません。これにより、使い捨てポリマーカートリッジに関連するメディア移行のリスクが回避され、医薬品や食品グレードの液体ろ過用途における多くの選択基準となります。.
選定時にはCIP/SIPの露出、洗浄化学剤、および期待されるサイクル要求について議論できます。バリデーションは、常に正確なエレメント構成、ガスケットセット、および運用ルーチンに対して確認する必要があります。.
"当社のプロジェクトでは、材料証明書と試験記録が明確に作成されており、入荷時の品質管理チームが必要とするものと一致していたため、レビュープロセスが非常にスムーズに進みました。.
品質保証マネージャー API メーカー · スイス
"FILTURE社製のチタンフィルターハウジングを複数回にわたり調達しており、寸法の一貫性は概ね良好で、追加の修正作業なしに再度のプロジェクトを進めることができています。.
サプライチェーンディレクター バイオプロセス機器会社 · アメリカ合衆国
