엄격한 재료 호환성, 청결도 및 문서화가 요구되는 멸균 여과, 생물 공정 정제, 식품 등급 액체 처리 및 CIP 등급 시스템용 금속 필터 요소.
제약 여과와 식품 가공은 공통적인 요구사항을 공유합니다. 즉, 안정적인 기공 구조, 낮은 이동 위험, 세척 및 멸균에 사용되는 고온 세척 및 증기 사이클과의 호환성을 가진 필터 매체입니다.
소결 스테인리스 스틸 필터 요소는 이러한 용도로 자주 선택됩니다. 소결 구조는 필터 본체에 느슨한 섬유 매체, 접착제 또는 폴리머 층이 없어 일부 일회용 미디어 형식과 비교하여 검증 및 세척 논의를 단순화할 수 있습니다.
CIP 사이클은 90°C에서 가성 및 산 세척 용액으로, 이후 121–134°C 증기로 SIP를 수행하며, 이는 항상 정확한 엘리먼트 설계, 개스킷 재질 및 세척 방식에 대해 검토되어야 합니다. FILTURE는 또한 제약 밸리데이션 문서 패키지에 맞게 형식화된 적합성 인증서 및 재료 시험 보고서도 공급합니다. 당사의 제약 등급 소결 필터 엘리먼트 표준 카트리지 형식과 맞춤형 OEM 구성 모두에서 사용할 수 있으며, 품질 문서 요청 시 가능.
활성 의약품 성분 용매 여과용 소결 스테인리스 스틸 소자 — 일관된 기공 크기, 미디어 이동 없음, 알코올, 케톤 및 에스테르에 대한 내화학성.
0.5–5 µm · 316L 스테인리스 스틸 · 올메탈 바디소결 스테인리스강 플리츠 펠트 엘리먼트를 사용한 심층 여과 — 높은 공극 부피로 점성 발효 육즙 및 세포 잔여물을 빈번한 교체 없이 처리합니다.
5–50 µm · 높은 공극 부피 · CIP 등급제약 등급 질소, CO₂, 압축 공기 공급 라인의 SS 소결 인라인 필터 — 공정 가스 스트림에서 입자, 오일 미스트, 수분 제거.
0.5–10 마이크로미터 · SS · 내식성식품 등급 소결 스테인리스 스틸 필터 요소 (맥주, 와인, 주스, 유제품 공정 여과용) - 일관된 기공 등급, 역세척 가능, 최대 90°C CIP 세척 주기와 호환됨.
1–10 µm · 316L 스테인리스강발효기, 저장 탱크 및 충전 라인의 소결 스테인리스강 통풍구 및 멸균 공기 필터 – 공기압 평형 중 오염 유입 방지.
0.22–0.5 µm · 자동 고압 멸균 가능스테인리스 스틸이 산 부식에 노출되거나 금속 이온 이동이 문제가 되는 경우 — 과일 주스, 와인, 식초, 시트르산 공정 스트림, 철이나 니켈에 민감한 API — 소결 순수 티타늄 필터 요소는 유기산에 불활성이며 제품에 금속 잔류물을 남기지 않습니다.
순수 티타늄 · 0.22–100 µm · 철/니켈 용출 없음요청 시 모든 제약 등급 요소에 대한 적합성 인증서 및 재료 시험 보고서가 제공됩니다.
높은 공극 부피를 갖는 심층 여과. 낮은 압력 강하로 점성이 높은 제약 및 식품 제품 흐름을 처리합니다. CIP(현장 세척)가 가능하며, 가동 주기 및 세척 방안에 따라 일반적인 역세척 또는 화학적 담금질로 재생 가능합니다.
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일관된 기공 등급을 제공하는 전금속 필터 구조와 낮은 매체 이동 위험. 요청 시 적합성 인증서 및 재료 시험 보고서 제공 가능.
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동일한 하우징 내에서 더 넓은 여과 면적 (주름 깊이에 따라 일반적으로 평면 필터보다 3~5배) - 세척 간격 연장. 중간 정도의 고형물 부하를 갖는 음료 및 유제품 공정 라인에 적합합니다.
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스테인리스 스틸이 부적합한 식품 및 제약 공정 — 산성 음료, 유기산 스트림 또는 금속 이온 오염에 민감한 API. 순수 티타늄은 시트르산, 말산, 타르타르산 및 젖산에 불활성이며 제품으로의 철 또는 니켈 이동이 없습니다.
상세 보기적합성 인증서, 재료 시험 보고서, 기포점 시험 데이터, 치수 검사 기록 — 제약 공정 및 식품 안전 애플리케이션에 대해 요청 시 제공됩니다. 귀하의 공정에 필요한 특정 문서 세트에 대해 문의하십시오.
소결 금속 매트릭스에는 여과 구조에 바인더 레진, 느슨한 섬유 또는 폴리머 성분이 포함되어 있지 않습니다. 이는 많은 제약 및 식품 등급 액체 여과 작업에서 선택 기준이 되는 일회용 폴리머 카트리지와 관련된 미디어 이동 위험을 방지합니다.
선택 과정에서 CIP/SIP 노출, 세척 화학 물질, 예상 주기 요구 사항에 대해 논의할 수 있습니다. 검증은 항상 정확한 요소 구성, 개스킷 세트 및 작동 루틴과 비교하여 확인해야 합니다.
"저희 프로젝트의 경우, 자재 인증서와 시험 기록이 명확하게 준비되었고 입고 QC 팀에서 필요로 하는 사항과 일치하여 검토 절차가 훨씬 수월해졌습니다.
품질 보증 관리자 API 제조사 · 스위스
"여러 차례 FILTURE로부터 티타늄 필터 하우징을 공급받았으며, 차원 일관성도 대체로 좋아서 추가적인 재작업 없이 반복 프로젝트를 계속 진행할 수 있었습니다.
공급망 책임자 바이오 프로세스 장비 회사 · 미국
