Elementos filtrantes metálicos para filtração estéril, clarificação de bioprocessos, processamento de líquidos de grau alimentício e sistemas com classificação CIP, onde a compatibilidade de materiais, a limpeza e a documentação são submetidas aos mais altos padrões.
A filtração farmacêutica e o processamento de alimentos compartilham uma demanda comum: meios filtrantes com estrutura de poros estável, baixo risco de migração e compatibilidade com ciclos de lavagem a quente e vapor utilizados para limpeza e esterilização.
Elementos filtrantes de aço inoxidável sinterizado são frequentemente escolhidos para essas aplicações. A estrutura sinterizada não contém fibras soltas, adesivos ou camadas de polímero no corpo de filtração, o que pode simplificar os processos de validação e limpeza em comparação com alguns formatos de mídia descartáveis.
Os ciclos CIP a 90 °C com soluções de lavagem cáusticas e ácidas, seguidos por SIP a vapor a 121–134 °C, devem sempre ser analisados considerando o projeto exato do elemento, o material da junta e o regime de limpeza. A FILTURE também fornece certificados de conformidade e relatórios de testes de materiais formatados para pacotes de documentação de validação farmacêutica. sintered filter elements for pharmaceutical applications Estão disponíveis em formatos de cartucho padrão e configurações OEM personalizadas, com total controle. documentação de qualidade Disponível mediante solicitação.
Elementos de aço inoxidável sinterizado para filtração de solventes de ingredientes farmacêuticos ativos — tamanho de poro consistente, sem migração do meio filtrante, resistência química a álcoois, cetonas e ésteres.
0,5–5 µm · Aço inoxidável 316L · Corpo totalmente metálicoFiltração em profundidade utilizando elementos de feltro plissado de aço inoxidável sinterizado — alto volume de vazios que lida com caldos de fermentação viscosos e detritos celulares sem necessidade de substituição frequente.
5–50 µm · Alto volume de vazios · Classificação CIPFiltros em linha sinterizados de aço inoxidável para linhas de suprimento de nitrogênio, CO₂ e ar comprimido de grau farmacêutico — removendo partículas, névoa de óleo e umidade de fluxos de gás de processo.
0,5–10 µm · Aço inoxidável · Resistente à corrosãoElementos de aço inoxidável sinterizado de qualidade alimentar para filtração em processos de fabricação de cerveja, vinho, suco e laticínios — classificação de porosidade consistente, laváveis em contracorrente e compatíveis com ciclos de limpeza CIP de até 90 °C.
1–10 µm · Aço inoxidável 316LRespiros de aço inoxidável sinterizado e filtros de ar estéreis em fermentadores, tanques de armazenamento e linhas de enchimento — prevenindo a entrada de contaminantes durante a equalização da pressão do recipiente.
0,22–0,5 µm · Estável em autoclaveEm aplicações onde o aço inoxidável enfrenta corrosão ácida ou migração de íons metálicos — como em sucos de frutas, vinhos, vinagres, processos de ácido cítrico e APIs sensíveis a ferro ou níquel — os elementos filtrantes de titânio puro sinterizado são inertes a ácidos orgânicos e não deixam resíduos metálicos no produto.
Titânio puro · 0,22–100 µm · Sem lixiviação de Fe/NiCertificate of conformance and material test reports are available for all elements supplied for pharmaceutical applications on request.
Filtração em profundidade com alto volume morto. Processa fluxos viscosos de produtos farmacêuticos e alimentícios com baixa perda de pressão. Adequado para limpeza CIP e geralmente regenerável por retrolavagem ou imersão química, dependendo do ciclo de trabalho e do regime de limpeza.
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Classificação de porosidade consistente com uma estrutura de filtração totalmente metálica e baixo risco de migração do meio filtrante. Certificado de conformidade e relatórios de testes de materiais disponíveis mediante solicitação.
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Área de filtração mais eficaz na mesma carcaça (normalmente 3 a 5 vezes maior que a de um elemento plano, dependendo da profundidade das pregas) — intervalos de manutenção mais longos entre as limpezas. Adequado para linhas de processamento de bebidas e laticínios com carga moderada de sólidos.
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Para processos alimentícios e farmacêuticos onde o aço inoxidável não é adequado — bebidas ácidas, fluxos de ácidos orgânicos ou APIs sensíveis à contaminação por íons metálicos. O titânio puro é inerte aos ácidos cítrico, málico, tartárico e lático, sem migração de ferro ou níquel para o produto.
Ver detalhesCertificate of Conformance, Material Test Reports, dimensional inspection records, and verification records appropriate to the agreed customer protocol are available on request. Enquire for the specific document set your process requires.
A matriz metálica sinterizada não contém resina aglutinante, fibras soltas ou componentes poliméricos na estrutura de filtração. Isso evita o risco de migração do meio filtrante associado a cartuchos poliméricos descartáveis, um critério de seleção importante em muitas aplicações de filtração de líquidos nas indústrias farmacêutica e alimentícia.
Podemos discutir a exposição a processos CIP/SIP, os produtos químicos de limpeza e as demandas esperadas do ciclo durante a seleção. A validação deve sempre ser confirmada em relação à construção exata do elemento, ao conjunto de juntas e à rotina operacional.
"Para o nosso projeto, os certificados de materiais e os registros de testes foram preparados de forma clara e corresponderam às necessidades da nossa equipe de controle de qualidade, o que tornou o processo de revisão muito mais tranquilo.
Gerente de Garantia da Qualidade Fabricante de API · Suíça
"Já utilizamos carcaças de filtro de titânio da FILTURE em diversos pedidos, e a consistência dimensional geralmente tem sido boa o suficiente para manter os projetos recorrentes em andamento sem retrabalho adicional.
Diretor da Cadeia de Suprimentos Empresa de Equipamentos para Bioprocessos · EUA
Envie-nos os detalhes do seu processo — tipo de produto, regime CIP/SIP, requisito de tamanho de poro e necessidades de documentação. Recomendaremos o elemento adequado e confirmaremos a disponibilidade da documentação.
